대원제약은 국내 최초의 5제 복합 진해거담제 ‘코대원에스시럽’에 ‘상기도 감염’ 적응증을 추가했다고 4일 밝혔다.
코대원에스시럽의 기존 적응증은 ‘급성 기관지염의 증상 및 징후 개선’이다. 이번에 급성 상기도 감염의 기침, 가래 적응증을 추가함으로써 급성 호흡기 질환에 대해 더욱 폭넓은 처방이 가능해졌다고 회사는 전했다.
회사에 따르면 2020년 이후 발매된 진해거담제 대부분은 급성 기관지염 환자에게만 처방할 수 있다. 반면 코대원에스시럽은 급성 상기도염 환자에게도 처방할 수 있도록 적응증을 확대했다는 점에서 의미가 있다고 회사는 설명했다.
코대원에스시럽은 진해거담제 최초로 우월성을 입증하는 임상을 진행해, 대조군 대비 우월성을 입증했다. 이번 상기도 감염 적응증 추가를 위한 임상에서는 대조군과의 직접 비교를 통해 비열등성을 충족했으며 뛰어난 증상 개선 효과를 입증했다고 했다.
대원제약 관계자는 “이번 적응증 추가로 급성 상기도염의 기침, 가래와 같은 폭넓은 증상에 처방이 가능해졌다”며 “더욱 많은 환자들이 우수한 효능·효과가 입증된 코대원에스시럽을 처방받아 빠르게 증상을 개선할 수 있길 기대한다”고 말했다.
한편 코대원에스시럽은 디히드로코데인, 클로르페니라민, 메틸에페드린, 염화암모늄 성분에 항균 및 항바이러스 작용을 하는 천연물 생약 성분인 펠라고니움 시도이데스를 더한 다섯 가지 성분의 복합제다. 2020년 출시됐다. 2022년 매출 300억원을 달성했다. 지난 2월에는 제24회 대한민국신약개발상 시상식에서 ‘신약개발부문 기술상’을 수상했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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